Gibco南美免分裝胎牛血清A3160802血清*的生產(chǎn)過(guò)程

從采集-加工-質(zhì)檢*垂直整合，全程透明化跟蹤，大程度地降低外來(lái)物質(zhì)污染的風(fēng)險(xiǎn)，提升批次間的一致性，從而擁有出眾的性能。

符合高標(biāo)準(zhǔn)的采集過(guò)程：

只選擇批準(zhǔn)的農(nóng)場(chǎng)，只選擇經(jīng)臨床檢驗(yàn)的健康動(dòng)物

采用心臟穿刺法將胎牛血清采集于一次性包裝袋

快速冷藏，全程控溫

 專(zhuān)車(chē)運(yùn)輸，高*

嚴(yán)格控制的生產(chǎn)及檢測(cè)過(guò)程：

不同產(chǎn)地的血清絕不混合，以免交叉污染

 遵循嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)的分離，3重微米級(jí)過(guò)濾機(jī)制

過(guò)濾后立刻機(jī)械灌裝至無(wú)菌瓶，降低生物污染風(fēng)險(xiǎn)

65項(xiàng)質(zhì)量控制，確保質(zhì)量和可重復(fù)性

的可靠性和可追溯性：

每瓶血清均有*的質(zhì)量報(bào)告和參考編碼

 *的iMatch工具，搜索性能匹配需求的血清批次

 獲得血清工業(yè)協(xié)會(huì) (ISIA) 的可追溯性認(rèn)證，符合可追溯性標(biāo)準(zhǔn)

 Gibco的質(zhì)量體系部門(mén)保留整個(gè)供應(yīng)鏈中所有可追溯性記錄，從采集、加工、運(yùn)輸?shù)缴虡I(yè)交易，每批血清質(zhì)量、數(shù)量均可查詢(xún)。

 Gibco血清遵循食品藥品管理局 (FDA) 的質(zhì)量體系法規(guī) (cGMP)，在通過(guò)ISO 13485認(rèn)證的美國(guó)工廠(chǎng)及ISO 9001認(rèn)證的澳大利亞和新西蘭工廠(chǎng)進(jìn)行生產(chǎn)，且終只有符合全部生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的血清方可批準(zhǔn)銷(xiāo)售。

? 正常情況下，融化后血清的外觀顏色應(yīng)該是？

    血清為動(dòng)物來(lái)源，成分復(fù)雜，不同批次間會(huì)存在一些外觀上的差別。一般情況下，它們的顏色可能是金黃色、紅色、琥珀棕色或者是介于三者之間。
 

? 血清應(yīng)如何保存？

    未拆封的血清應(yīng)存放于-15至-20℃，避免反復(fù)凍融。拆封后的血清應(yīng)無(wú)菌分裝成一次的用量并存放于-15至-20℃，在產(chǎn)品質(zhì)量證書(shū)標(biāo)識(shí)的效期內(nèi)均可使用。2-8℃溶解后建議盡快使用。
 

? 血清的有效期是多久？

    大部分血清效期是5年，針對(duì)每個(gè)批次，請(qǐng)通過(guò)質(zhì)檢文件確定具體效期日期。

? 血清應(yīng)如何融解？

    從冰箱中取出血清，放于2-8℃融化，融化過(guò)程中不時(shí)旋轉(zhuǎn)（swirling mix）混勻。充分融解后分裝或平衡到室溫后使用

? 為什么有時(shí)血清中出現(xiàn)絮狀沉淀？是否需要去除？如何去除？

    多種原因可能導(dǎo)致絮狀沉淀的形成，常見(jiàn)的原因之一是融化過(guò)程中，脂蛋白聚集所致。該現(xiàn)象一般不會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量。可以400g離心5分鐘，取上清，然后過(guò)濾。根據(jù)需要選擇合適的濾膜孔徑，一般常用的是0.22um PES材質(zhì)的濾膜。為避免濾膜阻塞，建議離心后取上清加入培養(yǎng)基內(nèi)一起過(guò)濾而不是直接過(guò)濾血清。

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